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市场需求倒逼无针注射产业升级
市场需求倒逼无针注射产业升级

2018-06-15 00:00 来源:   

导读:医学技术的发展总是与疾病的诊治密切相关。可以说,是疾病错综复杂的特性推动了医疗技术更新换代,而新技术的研发成功又改变疾病的诊疗路径。

医学技术的发展总是与疾病的诊治密切相关。可以说,是疾病错综复杂的特性推动了医疗技术更新换代,而新技术的研发成功又改变疾病的诊疗路径。

在注射领域也同样如此。当从药物治疗发展到皮下注射方式的时候,人们看到了皮下注射的独有魅力,给药更为直接、效果更为明显。但当皮下注射不可避免地会带来组织损伤、皮下结节,甚至感染、炎症或气栓等问题,无针注射技术研发逐渐被提到议事日程。


糖尿病“呼唤”无针注射

特别是当糖尿病发病率的逐年升高,需要注射胰岛素的病人也日益增多,人们期盼能有一种新的给药方法,能够帮助病人克服恐针,减轻注射时的疼痛,避免感染等有针注射的不良反应,无针注射应运而生。

根据2017年国际联盟IDF数据统计,糖尿病患病人数目前中国居首,已成为糖尿病流行最为广泛的国家,成年糖尿病(20岁-79岁)患病人数达到1.14亿,预计到2025年全球糖尿病患者数量将至少达到3亿。

在糖尿病的治疗过程中,胰岛素是控制血糖最有效的药物之一。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命,必须使用胰岛素控制高血糖并降低糖尿病并发症的发生风险。2型糖尿病患者当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素,以控制高血糖并减少糖尿病并发症的发生危险。尤其是病程较长的患者,胰岛素治疗可能是最主要的、甚至是必须的控制血糖措施。

“理想的胰岛素治疗应该使糖尿病患者的血胰岛素水平接近人生理性胰岛素的分泌模式,平稳降低血糖的同时,最大程度减少患者的痛苦,但是传统有针胰岛素注射方式在临床使用中存在一定问题。”北京协和医院内分泌科主任肖新华教授说道。

比如,传统有针胰岛素注射方式对患者心理存在一定影响,一些患者因恐针和惧怕疼痛导致偶尔漏打胰岛素,延迟了规范注射胰岛素的时间,导致并发症发生的几率增加。此外,注射针头重复使用也是会影响胰岛素注射的准确性。

产品向高效精准发力

市场需求的信号频发,科研与产业绝对不会袖手旁观。

早在上世纪三十年代,美国医生RobertHingson利用高压输油管内的液体从输油管表面的小孔喷出,且能穿透皮肤射人体内这一发现,研制了最早的无针注射器,并进行了临床研究。

自此之后,无针注射器历经多次改革,使给药更加精准高效,疼痛感更小更舒适。目前,无针注射已经成为疫苗接种、传染病防治、各种药物治疗及需要自行实施注射的糖尿病患者等人群的优质选择。

我国是于2012年批准了首个拥有自主知识产权的胰岛素无针注射器QS-M上市。目前,北京快舒尔医疗技术有限公司生产的该产品(QS-M)已经在北京大学人民医院、北京医院、天津医科大学总医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院、东南大学附属中大医院、第四军医大学第一附属医院、银川市第一人民医院等医院进行了临床实验。

特别值得一提的是,经过多年的研发,北京快舒尔医疗器械有限公司又推出了一款目前全世界最小、最轻的一体化无针注射器迅弥™️。据该公司总经理张宇新介绍,这款产品重量不到百克,一次取药一次注射,使用更简单,同时,采用了更先进的射流技术,更精准的计量调节,让用户通过触感即可判定药剂吸取的剂量。

不仅仅是有无针头的区别

“无针注射与有针注射并不简单是有无针头的区别。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示,无针注射到皮下的深度一般不超过4mm-6mm,不影响药物的药代动力学和降糖作用,由于弥散给药的方式,药液弥散进入体内,吸收快并且均匀,有利于胰岛素有效吸收入血,血中胰岛素达峰时间提前,减少血糖波动,餐后血糖控制更佳。

北京医院内分泌科主任郭立新的一项临床试验,将40例患者分为两组,并且经过洗脱期后交叉比较,得出的结论为:无针注射胰岛素时,临场实验用药即速效和短效胰岛素的达峰时间,餐后血糖控制,均优于传统有针注射胰岛素。

郭立新教授还为大家算了一笔经济帐。无针注射器的耗材费用远低于有针注射器,基本在18个月的时间即可开始低于有针注射器的治疗总费用,3年的整体费用只有有针注射器和耗材的1/2。

“可以说,目前无针注射技术已经趋于成熟,技术的安全性与实际效果也逐渐得到临床的证实,市场前景颇为可观。”郭立新教授表示,无针注射还需要政府、医疗机构、行业协会等方面的共同推动,才能让更多患者受益。

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